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FDA批准帕博利珠单抗优先审查,治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤

FDA已优先审查pembrolizumab (Keytruda,派姆单抗/帕博利珠单抗/可瑞达)用于治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制剂许可申请(SBLA)。

在试验中,与目前的标准治疗方案—— brentuximab vedotin (Adcetris,本妥昔单抗)相比,检查点抑制剂显著提高了无进展生存期(PFS)。

FDA批准帕博利珠单抗优先审查,治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤


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该药物是一种人源单克隆抗体,其阻止 PD-1 与其配体之间相互作用,因而可以激活可能影响肿瘤细胞与健康细胞功能的一种人源化单克隆抗体。

| 药 物 效 果:

根据2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学计划提供的数据,在keynote204研究中,Pembrolizumab(派姆单抗)对复发性/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗,相比标准护理,PFS(无进展生存期)获益时间为4.9个月。pembrolizumab(派姆单抗)的中位无进展生存期为13.2个月,而brentuximab vedotin(本妥昔单抗)为8.3个月。

Pembrolizumab(派姆单抗)的总缓解率为65.6%,对照组为54.2%。

在派姆单抗组,24.5%的患者完全缓解,41.1%的患者部分缓解。

Pembrolizumab(派姆单抗)治疗的反应持续时间为20.7个月,对照组13.8个月,比标准治疗时间增加了6.9个月。

派姆单抗治疗中最常见的症状包括:甲状腺功能减退(15.5%)、发热(12.8%)、瘙痒(10.8%)和疲劳(8.8%)。

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